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關于注冊-整理并提交產品的每種化學物質測試數(shù)據的詳細報告
來源:紡織科普 | 發(fā)布日期:2007-08-01
注冊范圍
注冊范圍是年產量或進口量超過1砘的化學品及所含化學品一年內超過1噸的化學品在自然條件下能揮發(fā)出來的下游產品。具體說此范圍包括4個方面:
1.可分離的中間體;
2.獨立的化學物質包括聚合物及其單體化合物、產品使用中可能釋放出來的化學品;
3.配制品中的化學物質,即在混合物中保持原有理化性質的化學物質,如涂料中的溶劑;
4.下游產品所含有的化學物質,它們應符合2個條件:一個是下游產品中所含化學物質的量一年內超過1噸;另一個是所含化學物質在自然條件下能揮發(fā)出來。
注冊內容
注冊時提交產品的每種化學物質,測試數(shù)據的詳細報告,還要提供化學品的屬性、用途和安全操作方法。
注冊時間
規(guī)定年產量為1~100噸的化工產品必須在本法規(guī)生效后的11年內完成注冊;年產量為100~1000噸的化工產品必須在本法規(guī)生效后6年內完成注冊;年產量超過1000噸或1噸以上但屬于高度關注的化學品必須在本法規(guī)生效后3年內完成注冊;1981年9月30日以后上市的化學品即新化學品必須在本法規(guī)生效后2個月內完成注冊;未能按期注冊的生產商和進口商的產品不能進入歐盟市場。
注冊人
注冊人必須是歐盟法律約束范圍之內的生產商和進口商,即任何歐盟之外的化學品及其下游產品的生產商或出口商必須通過歐盟的生產商或進口商進行注冊。
分階段注冊物質
1.歐共體現(xiàn)有物質名錄中的物質(EINECS);
2.1995年1月1日或2004年5月1日加入歐盟的國家中由制造商或進口商生產/進口的、且至少在本法規(guī)生效前15年來尚未投放市場的物質:
3.1995年1月1日或2004年5月1日加入歐盟的國家中由制造商或進口商生產/進口的、已投放市場的現(xiàn)已不符合本法規(guī)規(guī)定的聚合物標準的“聚合物”。
注冊準備
1.檢查產品的特定信息,包括本征特性(如致癌性、突變性、生殖毒性等)、數(shù)量、已有數(shù)據、如何填補數(shù)據
空白等,并通過各種渠道收集歷年有關機構對產品的測試數(shù)據,也可與歐盟進口商或代理商聯(lián)系,以取得注冊的信息。
2.準備好預注冊和注冊所需的相關技術材料,測試則必須尋找有GLP認證的實驗室,即符合良好行為規(guī)范原則的實驗室進行,非GLP認證的實驗室所出具的數(shù)據或資料不能作為登記的依據。
3.對下游產品提供化工原料的企業(yè),要主動與下游產品生產商溝通,在對方準備預注冊和注冊技術了時要包含本企業(yè)原料產品內容。
4.若有對第三方協(xié)助的需求,例如與協(xié)會溝通爭取聯(lián)合注冊等,需加強與第三方的溝通,做好應對準備。
5.按照REACH法規(guī)注冊時間的要求和注冊與測試費用對企業(yè)的產品作出注冊時間安排和成本預算。
注冊范圍是年產量或進口量超過1砘的化學品及所含化學品一年內超過1噸的化學品在自然條件下能揮發(fā)出來的下游產品。具體說此范圍包括4個方面:
1.可分離的中間體;
2.獨立的化學物質包括聚合物及其單體化合物、產品使用中可能釋放出來的化學品;
3.配制品中的化學物質,即在混合物中保持原有理化性質的化學物質,如涂料中的溶劑;
4.下游產品所含有的化學物質,它們應符合2個條件:一個是下游產品中所含化學物質的量一年內超過1噸;另一個是所含化學物質在自然條件下能揮發(fā)出來。
注冊內容
注冊時提交產品的每種化學物質,測試數(shù)據的詳細報告,還要提供化學品的屬性、用途和安全操作方法。
注冊時間
規(guī)定年產量為1~100噸的化工產品必須在本法規(guī)生效后的11年內完成注冊;年產量為100~1000噸的化工產品必須在本法規(guī)生效后6年內完成注冊;年產量超過1000噸或1噸以上但屬于高度關注的化學品必須在本法規(guī)生效后3年內完成注冊;1981年9月30日以后上市的化學品即新化學品必須在本法規(guī)生效后2個月內完成注冊;未能按期注冊的生產商和進口商的產品不能進入歐盟市場。
注冊人
注冊人必須是歐盟法律約束范圍之內的生產商和進口商,即任何歐盟之外的化學品及其下游產品的生產商或出口商必須通過歐盟的生產商或進口商進行注冊。
分階段注冊物質
1.歐共體現(xiàn)有物質名錄中的物質(EINECS);
2.1995年1月1日或2004年5月1日加入歐盟的國家中由制造商或進口商生產/進口的、且至少在本法規(guī)生效前15年來尚未投放市場的物質:
3.1995年1月1日或2004年5月1日加入歐盟的國家中由制造商或進口商生產/進口的、已投放市場的現(xiàn)已不符合本法規(guī)規(guī)定的聚合物標準的“聚合物”。
注冊準備
1.檢查產品的特定信息,包括本征特性(如致癌性、突變性、生殖毒性等)、數(shù)量、已有數(shù)據、如何填補數(shù)據
空白等,并通過各種渠道收集歷年有關機構對產品的測試數(shù)據,也可與歐盟進口商或代理商聯(lián)系,以取得注冊的信息。
2.準備好預注冊和注冊所需的相關技術材料,測試則必須尋找有GLP認證的實驗室,即符合良好行為規(guī)范原則的實驗室進行,非GLP認證的實驗室所出具的數(shù)據或資料不能作為登記的依據。
3.對下游產品提供化工原料的企業(yè),要主動與下游產品生產商溝通,在對方準備預注冊和注冊技術了時要包含本企業(yè)原料產品內容。
4.若有對第三方協(xié)助的需求,例如與協(xié)會溝通爭取聯(lián)合注冊等,需加強與第三方的溝通,做好應對準備。
5.按照REACH法規(guī)注冊時間的要求和注冊與測試費用對企業(yè)的產品作出注冊時間安排和成本預算。
